close

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】藥品通路股昨(29)日利多連連。康聯-KY(4144)重磅級的精神神經用藥普瑞巴林進入中國《國家基本藥物目錄》,後續業績吃下大補丸;法德藥(4191)開發的Entecavir送件FDA申請B肝藥證,該藥將採中美雙報策略,搶占中國5億美元市場。康聯表示,大陸國家衛生健康委員會(衛健委)正式發布2018年新版《國家基本藥物目錄》(新版基藥目錄),其中第四大類「鎮痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥」的第一項「鎮痛藥」中,普瑞巴林作為新增藥品入選,並將於11月1日起在全國實施。被視為繼代丁之後,康聯未來最大營運來源的普瑞巴林。在全球被批准的適應症除癲癇及各種神經病理性疼痛之外,尚包含焦慮症、纖維肌痛及廣泛性焦慮障礙等。普瑞巴林是首仿藥,在中國商機上看20億人民幣。康聯日前已宣布透過子公司上海國創,收購金華康潤100%和重慶賽維51%股權,取得普瑞巴林原料藥與製劑控制權商機。另外,法德藥已在10月27日正式提出B型肝炎用藥恩替卡韋(Entecavir)產品的ANDA送件申請。按美國最新的學名藥使用者付費法案(GDUFA)申報,受理後申請案件預計將在10個月內完成審查,預計2019年第四季可望上市。法德藥表示,Entecavir將是其在中國市場另一個中美雙報的重磅產品,在美國市場規模約1.6億美元,中國的潛在市場約5億美元。


文章轉貼如有侵權請告知我們會立即刪除
. . . . .
arrow
arrow
    全站熱搜

    ldmewu6886 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()